Les risques de la dronédarone

Attention, l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a mis en garde le 21 janvier 2011. Deux cas d’atteinte hépatique sévères ayant nécessité des transplantations de foie ont été rapportés chez des patients traités par Multaq® (dronédarone).

Les deux cas d’insuffisance hépatique aigüe, pour lesquels la relation de cause à effet ne peut être exclue, sont survenus 4 mois et demi et 6 mois après le début du traitement, chez des patients dont le bilanensemble des examens (biologiques, radiologiques…) permettant de surveiller l’évolution de l’état de santé d’un patient. Adjectif : bilanté. Source hépatique initial était normal. C’est pourquoi les patients doivent signaler immédiatement à leur médecin tout symptômemanifestation spontanée objective ou subjective d’une maladie. Adjectif : symptomatique. Source « hépatique » : survenue d’une douleursensation pénible et anormale due à la stimulation nerveuse dans un organe ou une région innervée. Adjectif : douloureux. Source abdominale, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvreterme familier qui désigne une élévation de la température (voir hyperthermie). Adjectif : fiévreux. Source, malaise, fatigue, jaunissesynonyme populaire d’ictère. Source, ictères, urines foncées ou démangeaisons. Lorsque le médecin opte pour la prescriptionconseil thérapeutique donné par le médecin lorsqu’il les écrit, c’est une ordonnance. À l’hôpital, les prescriptions doivent obligatoirement être écrites, datées et signées. Source de Multaq®, des précautions supplémentaires s’imposent : il faut effectuer un bilan hépatique (prise de sang) avant de commencer le traitement puis un suivi régulier : chaque mois pendant les 6 premiers mois, puis au 9^e et au 12^e mois, et régulièrement par la suite. L’Afssaps recommande également de faire un bilan hépatique aux patients déjà sous traitement si cela n’avait pas été fait puis un suivi régulier. Evidemment, en cas d’anomalie des enzymes hépatiques (ALAT supérieur ou égal à 3 fois la normal), les taux devront être contrôlés dans les 48 à 72h et un suivi effectué jusqu’au retour à la normal. Si ces taux anormaux se maintiennent, la dronédarone devra être arrêté.

La dronédarone est un médicament destiné aux adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillationactivité anormale, continue et non coordonnée, du myocarde, du diaphragme et des autres muscles. Source auriculaireterme se rapportant soit à l’oreille, soit à l’oreillette du cœur. Nom désuet du 5e doigt de la main. Source ou actuellement en fibrillation auriculaire non permanente. Il est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque (classe III instable et IV de la classification NYHA). Vous vous inquiétez sur d’éventuels effets indésirables de la dronédarone (Multaq) qui vous a été prescrit. Sachez que le rapport entre le bénéfice et les risques éventuels du médicament ont été soigneusement pesés par les autorités de santé. C’est d’ailleurs pourquoi, lors du processus d’évaluation du médicament, une surmortalité ayant été notée pour les patients qui étaient atteints d’un certain degré d’insuffisance cardiaque (classe III instable et IV de la classification NYHA), il a été décidé de contre-indiquer le médicament à ces patients. Mais bien sûr les médecins connaissent –et respectent les contre-indications- lorsqu’ils prescrivent un médicament. Il est aussi possible que la dronédarone entraine une élévation de 10 à 15% de votre créatininémie (un témoin, dosé dans le sang, du fonctionnement des reins) mais cela n’est pas forcément inquiétant, le cas échéant, car ce n’est pas le signe d’une toxicitépropriété d’une substance qui peut empoisonner un organisme. Adjectif : toxique. Source rénale mais le reflet de l’inhibition de la sécrétionfonction de certaines cellules spécialisées souvent regroupées en glandes qui élaborent des produits qu’elles excrètent. Adjectifs : sécréteur, sécrétoire. Source tubulaire rénale de la créatinine. Enfin, signalons que ce médicament n’est pas destiné à traiter les patients ayant des troubles du rythmesuccession périodique de cycles (rythmes cardiaque ou respiratoire). Adjectifs : rythmé, rythmique. Source ventriculaire ou porteur d’un défibrillateur visant à éviter la conséquence mortelle d’un trouble du rythme cardiaque. Dr Damien Mascret - Janvier 2011 Pour aller plus loin : Funck-Brentano C., la dronédarone et les troubles du rythme ventriculaire, Archives des maladies du cœur et des vaisseaux pratique, vol 16,N°184,pp29-30-Janvier 2010 / synthèse d’avis de la commission de la transparence, Haute autorité de santé : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-09/synt...